一次性防护产品怎么办理CE认证？

更新时间：2023-03-08 10:41:46 | 编辑：通连标准 | 浏览：763

防护产品怎么办理CE认证？普特思检测(PTSI)可以帮助客户办理医用防护产品CE认，防护产品出口欧盟国家需要办理CE认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，以下是关于防护产品CE认证相关详情。 

随着疫情对全球的影响，个人防护产品需求供不应求，诸如，医用口罩，防护口罩，医用手套，防护手套，护目镜，防护服，等产品市场需求越来越大，每个国家对相应的产品都有认证要求，此次我们来说说以上类别产品到欧洲的认证情况： 

一：用于医疗，则需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令。 

93/42/EEC指令范围： 

适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械. 

对应标准： 

EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验 

EN 14683:2014 外科手术面罩（医用口罩）.要求和试验方法 

二：用于个人防护：，则需要按照 2016/425 / UE 

眼镜欧盟CE认证的EN标准： 

EN166普通防护眼镜 

EN174滑雪下坡使用的护目镜 

EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备 

EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备 

EN379自动的电焊过滤器 

EN1731防护面罩 

EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜 

EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜 

EN13178雪球使用者的眼部防护， 

老花镜CE认证， 

EN ISO12870：2004眼镜架CE认证 

EN ISO14889：2003眼镜片CE认证 

欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009 

EN ISO 374-1危险化学品和微生物的防护手套 - 第1部分：化学风险的术语和性能要求 

EN ISO 374-5危险化学品和微生物的防护手套 - 第5部分：微生物风险的术语和性能要求 

EN 388机械防护手套 

EN 407防高温（热和/或火）手套 

EN 421防止电离辐射和放射性污染手套 

EN 511防寒手套 

EN 659消防员专用防护手套 

EN 1082（第1至3部分）防护服 - 用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 

EN ISO 10819机械振动和冲击 - 手臂振动 - 测量和评估手掌上手套的振动传递率 

EN ISO 11393-4手持式链锯用户的防护服 - 第4部分：链锯防护手套的试验方法和性能要求 

EN 12477电焊手套 

EN 13594摩托车骑手专用防护手套 - 要求和试验方法 

EN ISO 13997防护服 - 机械性能 - 尖锐物体抗切割性的测定 

EN 14328防护服 - 防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 - 要求和试验方法 

EN 16027防护服 - 足球守门员防护手套 

EN 16350防护手套 – 防静电性能 

EN 16523（第1和2部分）防化学渗透性能 

EN 16778防护手套 - 手套中二甲基甲酰胺的测定 

EN 18889农药操作员和再入环境工人的防护手套 - 性能要求 

EN ISO 21420防护手套 - 一般要求和试验方法。

CE认证流程： 

1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)

2、报价(根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用)

3、付款(申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项)

4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)

5、测试通过，报告完成

6、项目完成，颁发CE证书

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