欧盟RoHS认证

更新时间：2023-03-16 15:50:13 | 编辑：通连标准 | 浏览：613

欧盟RoHS，即《关于在电子电气设备中管制使用某些有害物质指令》，指在减少由电子电气设备（EEE）中的有害物质所引起的对环境和健康构成的风险。原指令2002/95/EC于2006年7月1日实行，囊括了直流电在1500V，交流电1000V以下的八大类电子电气设备（EEE），指令规定在新投放市场的EEE，均质材料（Homogenous material）中铅（Pb） 、汞（Hg） 、六价铬（Cr（VI）） 、多溴联苯（PBBs）和多溴联苯醚（PBDEs）的含量分别严禁少于1000ppm，镉（Cd）的含量严禁少于100ppm。

　　RoHS 2.0（2011/65/EU）于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式实行（2002/95/EC同日废除） 。

欧盟RoHS认证

　　RoHS2.0重要变化

　　列入CE标志建议，成为欧盟CE标志指令之一除上述电子电气产品要合乎（LVD）、电磁兼容（EMC）、能源有关产品（ErP）和RoHS2.0的指令建议，才能粘贴CE标志，出示合乎性声明外，RoHS2.0同时还建议组装商出示支撑性技术文档，并留存十年。

　　管控产品范围不断扩大新增第 8 类医疗设备和第 9 类监控设备，减少第 11 类其他电子电气设备。为使新列入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来合乎指令建议，ROHS 2.0为有关产品设定了管 控过渡期。

　　优先选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为管制物质的备选，将来可能列入管控。

　　1、HBCDD 六溴环十二烷 1000ppm

　　2、DEHP 邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯 1000ppm

　　3、DBP 邻苯二甲酸二丁酯 1000ppm

　　4、BBP 邻苯二甲酸丁苄酯 1000ppm

　　新版欧盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日公布了。目前还是保持原来五项（铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬CrVI、多溴联苯PBB、多溴联苯醚PBDE）；没有减少以后业界提到的五项（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是优先评估。

　　作为中国电子电气产品组装企业很熟悉的一项指令，其颁布历程可谓是一波三折。因修订过程中各方分歧较大，因而这项本来意欲在2009年就颁布的修订案一拖再拖。尤其是就是否不断扩大产品范围和受到限制物质的范围，欧盟内部包含委员会、欧洲议会、理事会、业界、NGO等都展开了激烈的争论。

　　2011/65/EU较原RoHS指令的不同主要在：

　　1. 不断扩大了产品范围：将医疗器材、监控设备列入管控范围，除此之外还减少了未包含于先前十大电子电气设备之中的第十三类产品。将所有的电子电气产品都囊括在了指令规管的范围内（包含线缆和备用零部件），对于第8类医疗器械和第9类监控和掌控仪器（包含工业监控仪器）规定了一定的过渡期，除此之外，还针对这三类产品给出了20项的宽免（列于附件IV中）；

　　不断扩大的电子电气产品法规适用日程表：

　　– 2014年7月22日 医疗器材及监控设备

　　– 2016年7月22日 体外诊断医疗设备

　　– 2017年7月22日 工业监控设备

　　– 2019年7月22日 列于罗埃Thoubal先前RoHS指令适用范围的电子电气设备

　　2. 管控物质的范围未不断扩大，还是保持了原有的四种物质的原限量建议，但是提出了今后的审查过程中，要对包含DEHP等在内的物质优先展开考察，为指令今后不断扩大管控物质的范围铺路；

　　3．对组装商、进口商和分销商有更明确的定义，因此进一步规范其职责。另外，组装商和进口商要持续对不合乎指令建议以及召回的EEE产品展开登记，并将有关资讯传递给分销商。可指定授权代表，代替欧盟境外组装商履行合乎CE标注和RoHS指令有关职责。

　　4. 规定了产品需涂敷CE标志及CE标志的有关事宜：EEE产品投放于市场以后，组装商/进口商/分销商需确保已依据768/2008/EC 第三章II 模组A的合乎性评估程序展开了有关评估，因此要在最终产品贴上印上CE 标识。其有关技术文件及欧盟合乎性声明书需至少留存10年。

　　本指令将在公布于OJ第20日起生效，成员国需要在2013年1月2日前将其转化为本国法律，屈艾指令将在2013年1月3日正式实行，旧指令2002/95/EC同时废除。

　　2011/65/EU的公布将给中国的电子电气产品组装企业带来一定的影响，尤其是因将医疗器械类产品、监控和掌控仪器产品列入规管的范围，因而对这三类组装企业的影响将是很很大的；除此之外，因电子电气产品上需要涂敷CE标志，因而，对业界合乎指令的建议，也将是一个很大的挑战。