网站标签服务热线: 181-2980-5145(微信同号)

深圳市通连标准技术有限公司

专业第三方测试、检验和认证机构

181-2980-5145

覆盖全行业的检测认证服务

为您提供权威可靠的专业检测认证服务,提供专业的RoHS检测、UL认证、FCC认证、CE认证、3C认证等。

首页 > 检测项目

细胞毒性检测 GB/T16886 ISO10993

细胞毒性检测 GB/T16886 ISO10993

适用产品   / Applicable Products

医疗器械、医美设备、化妆品、植入人体材料、医疗原材料等

image.png

检测介绍  / Inspection Introduction

检测标准    / Testing Standardn

检测项目:细胞毒性试验
检测要求:GB/T16886.5-2017/ISO10993-5:2009


项目标准1

体外细胞毒性试验



ISO10993-10,GB16886.103

皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验


ISO10993-235

急性全身毒性试验


ISO10993-11,GB16886.117

亚慢性全身毒性试验


ISO10993-11,GB16886.119

热源试验


ISO10993-3,GB16886.311

微核试验


ISO10993-3,GB16886.313

Ames试验


ISO10993-4,GB16886.415

凝血试验


ISO10993-4,GB16886.417

补体激活试验


ISO10993-4,GB16886.419

肌肉植入试验


ISO10993-6,GB16886.621

骨植入试验




其他  / Other

琼脂糖覆盖层 – ISO 10993 第 5 部分

纤维细胞覆盖有可渗透的琼脂膜。然后将固体样品或液体饱和圆盘放置在琼脂表面上的一式三份容器中。在 24 小时检查细胞是否有毒性迹象。


纤维细胞覆盖有可渗透的琼脂膜。然后将固体样品或液体饱和盘放置在琼脂表面上的重复容器中。在 24 小时检查细胞是否有毒性迹象。


使用 L-929 小鼠成纤维细胞进行 ISO MEM 洗脱

使用 L-929 小鼠成纤维细胞的 USP MEM 洗脱

使用 L-929 小鼠成纤维细胞进行 ISO MEM 终点稀释

定量分析

在细胞培养基中提取固体材料。制备提取物的多重稀释液并添加到一式三份的孔中。孵育后,将 MTT 试剂 {3-(4,5-Dimethyl-2-thiazolyl)-2,5-diphenyl-2H-tetrazolium bromide} 添加到每个孔中。在第二次温育后,确定形成的甲臜量。结果基于甲臜水平计算。


该测定用于测量细胞在暴露于测试材料提取物后的活力。在细胞培养基中提取固体材料。提取后,细胞在存在超活体染料中性红 (NR) 的情况下暴露于提取物中。基于细胞掺入和结合NR的能力测量活力。


细胞的集落形成细胞毒性 生物材料或医疗器械的细胞毒性筛选基于 V79 细胞的集落形成。V79 系具有稳定的生长曲线,因此菌落形成率高;因此,它们适用于筛选细胞毒性试验。该测定利用低细胞密度的敏感性来评估医疗器械的细胞毒性


上一篇:电池测试

下一篇:致敏检测GB/T16886 ISO10993

相关检测

联系我们

深圳市通连标准技术有限公司是专业的第三方检测、认证机构; 拥有先进尖端的的进口检测设备和资深专家团队,可为您提供权威可靠的专业检测认证服务。

+8613421309185

contact@tonglianlab.com

广东深圳龙岗区深圳市通联标准技术有限公司

服务支持

微信:18129805145 QQ: 26908785

京ICP备666666号 Powered By YzmCMS内容管理系统 © 2014-2099 袁志蒙工作室 Powered by © 2014-2023