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致敏检测GB/T16886 ISO10993

致敏检测GB/T16886 ISO10993

适用产品   / Applicable Products

医疗器械、化妆品、医美仪器、植入人体材料、医疗原料等

检测介绍  / Inspection Introduction

检测标准    / Testing Standardn

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检测项目:致敏试验
标准要求:GB/T16886.2-2011/ISO10993-2:2006



项目标准1

体外细胞毒性试验



ISO10993-10,GB16886.103

皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验


ISO10993-235

急性全身毒性试验


ISO10993-11,GB16886.117

亚慢性全身毒性试验


ISO10993-11,GB16886.119

热源试验


ISO10993-3,GB16886.311

微核试验


ISO10993-3,GB16886.313

Ames试验


ISO10993-4,GB16886.415

凝血试验


ISO10993-4,GB16886.417

补体激活试验


ISO10993-4,GB16886.419

肌肉植入试验


ISO10993-6,GB16886.621

骨植入试验



其他  / Other

1.小鼠局部淋巴结检测 (LLNA)

3.封闭补丁法


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