生物兼容性检测

生物兼容性检测：

无源医疗器械、植入人体材料、与人体直接接触的产品

检测介绍 / Inspection Introduction

生物兼容性也就是我们常说的‘生物相容性’是各国对医疗器械产品的一项重要的监管审批项目流程，它指的是医疗材料与患者之间接触之后所产生的生物反应，通过生物兼容性测试的产品是符合各国上市法规的，中检测试生物实验室提供生物兼容性测试服务，可为你出具CMA<a href="http://www.lab-%3Ca%20href%3D/" http:="" www.lab-bst.com="" "="" style="outline: none; box-sizing: border-box; text-decoration-line: none; color: rgb(68, 68, 68);">bst.com/">检测报告，欢迎医疗器械制造企业前来送检！

检测标准 / Testing Standardn

生物兼容性测试项目：

体外细胞毒性试验	鼠伤寒沙门氏菌回复突	变试验
致敏试验	基因突变试验	皮肤刺激试验
血栓形成试验	皮内刺激试验	凝血试验
急性全身毒性试验	亚急性全身毒性试验	血小板粘附试验
补体激活试验	亚慢性全身毒性试验	慢性全身毒性试验
肌肉植入试验	溶血试验	热源试验
染色体畸变试验	骨植入试验	骨髓微核试验
材料特征分析	皮下植入试验	?

无源 | 生物相容性：

序号	项目
体外细胞毒性试验ISO10993-5，GB16886.5致敏试验ISO10993-10，GB16886.10皮肤、皮内、口腔粘膜
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6
7
8
9
10
微核试验ISO10993-3，GB16886.312
Ames试验ISO10993-3，GB16886.314
凝血试验ISO10993-4，GB16886.416
补体激活试验ISO10993-4，GB16886.418
肌肉植入试验ISO10993-6，GB16886.6皮下植入试验ISO10993-6，GB16886.621
材料特征分析ISO10993-18
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