医用包装材料检测

医用包装材料检测：包装袋、药瓶、复合膜、无菌袋等

检测介绍 / Inspection Introduction

医用包装材料的完整性和安全性保证了内部医用产品的质量完整；医用产品的相关运输测试是非常重要的，不论是一次性灭菌医疗器材，抑或是非灭菌之重复性使用医疗器材，在制造完毕后都须实际运输到各地交付。中检测试是权威的医用包装材料第三方检测，提供标准测试，可送检到我们实验室中心。

检测标准 / Testing Standardn

医材运输测试Transit test

ISTA 1.2.3.6

ASTM D4169

ASTM F2825

ASTM D4332

医材老化模拟Accelerated aging

ASTM 1980

医疗包材完整性检测Package materials

EN ISO 11607

EN ISO 11607-1包材可用性评估

ASTM F2096

ASTM F1140

ASTM F88

ASTM F1608

ISO 11737

ASTM F1929

DIN 58396

ISO 5636-5

ISO 536

ISO 2758

ISO 9197

JIS P8144

EN 868-5

ISO 6588-1.2

ISO 9198

ISO 1974

ASTM D882

ISO 535

其他 / Other

运输测试是什么？

主要模拟产品出货至终端是否能保持产品完整，是近几年来相当热门检测的要求，运输测试包含摔、压、震方式等，并辅助环境变化或特殊高低温冲击及高空模拟等相关检测去进行。

老化模拟试验是什么？

老化模拟则是运用高温模拟常温使产品在进入仓储系统并历经指定架储期，结束后再进行包装确效来断定是否仍保有与出厂时相同的完整度。

包材及灭菌确效则是最终对产品进行校验的检测手法，主规范为ISO 11607，通过对包材的功能性、物理性、无菌测试等相关检测来确保包材产品可维持效力到最终阶段。

提供完整的一套的运输模拟、老化模拟、包装及灭菌确效的套装服务，并且于开发前期运用长年累积的实际经验致力协助厂商本身品质管理系统去统合完整规划，并确实符合当局及客户要求

上一篇：一次性可降解检测报告

下一篇：三类医疗器械检验

相关检测